日本中出,三级视频经典91,2019精品视频93,国产欧美3p视频

歡迎來到北京亞星儀科科技發(fā)展有限公司網(wǎng)站!

010-63779785
Technical articles技術(shù)文章
首頁 > 技術(shù)文章 > 蟲草凍干機(jī)廠家分享凍干機(jī)驗(yàn)證準(zhǔn)備要點(diǎn)

蟲草凍干機(jī)廠家分享凍干機(jī)驗(yàn)證準(zhǔn)備要點(diǎn)

 更新時(shí)間:2016-08-09    點(diǎn)擊量:3022
 一、蟲草凍干機(jī)驗(yàn)證方案的準(zhǔn)備
 
    蟲草凍干機(jī)生產(chǎn)的前驗(yàn)證包括:①凍干制品生產(chǎn)所需要的公用工程確認(rèn)與制造環(huán)境確認(rèn)、凍干機(jī)設(shè)各的設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ;②安裝確認(rèn)(IQ);③運(yùn)行條件確認(rèn)(OQ);④生產(chǎn)工藝及制品性能驗(yàn)證(PQ)。同時(shí),詳細(xì)的驗(yàn)證方案還包括各個(gè)驗(yàn)證試驗(yàn)的操作方法。
 
    凍干粉針劑作為藥品凍干生產(chǎn)典型的劑型來說,一個(gè)完整的凍干粉針劑生產(chǎn)過程還包括了許多其它類型的注射劑生產(chǎn)的通用工藝過程,例如藥液配制、過濾、灌裝、清洗、滅菌、包裝等等,本文僅討論凍干藥品生產(chǎn)過程中的“凍干機(jī)和冷凍干燥”這一特殊的工藝過程。
 
二、蟲草凍干機(jī)驗(yàn)證的有關(guān)技術(shù)文件確認(rèn)要求
 
1)凍干機(jī)驗(yàn)證方案中還應(yīng)包括標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(sops)、數(shù)據(jù)采集、統(tǒng)計(jì)處理方法、一記錄統(tǒng)計(jì)表格等。其內(nèi)容涉及設(shè)備安裝完畢后的試驗(yàn)條件和結(jié)果,空載或滿載狀態(tài)下的冷凍速度,冷凍極限溫度,擱板溫度的控制精度,干燥箱內(nèi)部壓力狀態(tài),壓力控制精度,獲得低壓力及滅菌*所需的條件等。
 
2)驗(yàn)證中操作條件的改變或控制條件變化的有關(guān)一記錄,應(yīng)按驗(yàn)證文件要求歸檔。
驗(yàn)證方案的產(chǎn)生是基于對藥品生產(chǎn)工藝過程的深刻理解對設(shè)備制造安裝情況及運(yùn)行原理的充分認(rèn)識,同時(shí)對與之配套的公用工程服務(wù)設(shè)施的透徹了解。
 
3)凍干工藝的驗(yàn)證文件中應(yīng)有設(shè)備安裝、設(shè)備工作原理、操作和控制系統(tǒng)原理、控制精度以及對其輔助系統(tǒng)的詳細(xì)說明。
掃一掃,關(guān)注微信
地址:北京市門頭溝區(qū)三家店東街51號二層(天助立業(yè)眾創(chuàng)空間)0008 傳真:010-63779785
北京亞星儀科科技發(fā)展有限公司(m.ffosf.cn) 版權(quán)所有 © 2025  備案號:京ICP備10040793號-4

聯(lián)


久久久久久久日韩| 日韩精品电影播放| 欧中文字幕日骚| 九久九热视频| 美女丝袜中文字幕| 人人妻人人添人人爽欧美图片| 精品欧美激情| 大香蕉手机视频国产| 黄色黄瓜视频在线观看一区二区hd| 丁香五月激情综合一本啪啪| 91麻豆精品视频网址| 色yeye香蕉凹凸人妻三区 | 日韩熟女亚洲欧美| 免费伦理天堂一二区| 182福利tv久久久| 久久久亚洲天堂影院| 色婷婷伦线| 欧美国产精品一区二区| 精品人妻少妇一区二区三区出轨| 在线不卡av高清一区| 超碰在线轮奸| 日本成人免费电影网| 国产色老逼毛茸茸| 无码视频福利区| av呦呦| 色呦呦啪啪网站| 国产精品视频巨屌免费| 国产区一区二区三久久| 日本网站在线免费不卡| 欧美12345区不卡视频在线看| 伦理福利手机视频在线观看| 平和县| 五月丁香日人妻视频出租屋| 欧美色女人| 天天日天天操天天射天天射天天干| 欧美二区综合高清在线| 岛国av熟女第一页| 日韩精品人妻少妇一区二区三区| 韩国自拍偷拍片| 熟妇视频免费试看| 亚洲欧美乱码视频在线观看|